RST Medikal, farmasötik endüstrisinin en kritik ihtiyaçlarından biri olan sıvı yük sterilizasyonunda, dışa bağımlılığı sonlandıran teknolojisiyle çözüm sunar. Türkiye’nin ilk GMP (İyi Üretim Uygulamaları) uyumlu yerli Kızgın Su Sterilizatörü üreticisi olarak; serum, solüsyon ve ampul gibi kapalı kaplardaki sıvıların terminal sterilizasyonunda maksimum güvenlik ve verimlilik sağlıyoruz.

Neden RST Medikal Kızgın Su Sterilizatörü?

İlaç ve biyoteknoloji sektöründe, ürün bütünlüğünü bozmadan sterilizasyon sağlamak hayati önem taşır. Cihazlarımız, Yağmurlama (Cascade) teknolojisi ve hassas Karşı Basınç (Counter-Pressure) kontrolü sayesinde, cam şişelerden PVC torbalara kadar her türlü ambalajda deformasyonu önler.

• GMP ve FDA Uyumu: 21 CFR Part 11 uyumlu yazılım ve GAMP 5 standartlarına göre validasyon desteği.

• Homojen Isı Dağılımı: Yükün her noktasında ±0.5°C sıcaklık hassasiyeti.

• Kuru Ürün Çıkışı: İşlem sonunda paketlemeye hazır, kuru ürün teslimi.

• Yerli Mühendislik: Ankara üretim tesislerimizde, %100 yerli sermaye ve Ar-Ge gücüyle üretim.

Çalışma Prensibi ve Teknoloji

Sistem, sterilizasyon haznesinin tabanında bulunan suyun, yüksek kapasiteli bir sirkülasyon pompası ve plakalı ısı eşanjörü aracılığıyla döngüsel olarak ısıtılıp soğutulması prensibine dayanır.

1. Yağmurlama (Cascade) Sistemi

Isıtılan steril su, haznenin tavanındaki özel nozullar aracılığıyla ürünlerin üzerine “yağmurlama” şeklinde püskürtülür. Bu yöntem, klasik buhar sterilizatörlerine göre sıvı yüklerde çok daha hızlı ve güvenilir ısı transferi sağlar.

2. Karşı Basınç (Counter-Pressure) Kontrolü

Sıvı dolu kapların (özellikle serum torbaları ve şişeler) iç basıncı ile hazne basıncı arasındaki fark, steril hava kullanılarak sürekli dengelenir. Bu sayede ürünlerin patlaması, deforme olması veya kapak atması %100 engellenir.

Teknik Özellikler ve Avantajlar

Kullanım Alanları (Endüstriyel Uygulamalar)

RST Medikal Kızgın Su Sterilizatörleri, özellikle sızdırmaz kaplardaki sıvıların sterilizasyonu için geliştirilmiştir:

• Parenteral Solüsyonlar: Serum torbaları (PVC, PP), IV (Intravenous) sıvılar.

• İlaç Endüstrisi: Cam şişeler (Vial), ampuller, enjeksiyonluk sular.

• BFS (Blow-Fill-Seal) Ürünler: Göz damlaları, burun spreyleri.

• Biyoteknoloji: Laboratuvar besiyerleri ve fermantasyon sıvıları.

• Gıda Endüstrisi: Konserve ve paketli gıda sterilizasyonu (Retort).

• Farmasötik Sterilizasyonda Çözüm Ortağınız

  2016’dan bu yana sterilizasyon teknolojilerinde uzmanlaşan RST Medikal, terzi işi (tailor-made) üretim yeteneği ile tesisinizin kapasitesine uygun boyutlarda cihaz üretimi gerçekleştirmektedir. İthal cihazlara göre avantajlı maliyetler, hızlı yedek parça temini ve uzman teknik servis desteği için bizimle iletişime geçin.